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统计学在药品质量评价和技术监管中应用学术研讨会会议通知(第二轮)

2017-05-04 | 访问量:

各有关单位:

由中国食品药品检定研究院化学药品检定所与美国杜克大学医学院生物统计与生物信息学系联合主办的“统计学在药品质量评价和技术监管中的应用”学术研讨会定于2017年5月18-19日在北京召开,现将第二轮有关事项通知如下:

一、已确定的专家报告

1

用统计取得监管优势

北大工学院,USP统计专业委员会副主任委员

Harry Yang

特聘研究员

2

药品监管中的大数据应用

杜克大学医学院

Xiao-fei Wang

副教授

3

生物相似药评估及其最新研究进展

杜克大学医学院

Shein-Chung Chow

教授

4

药品质量检测中等效性检验及等效区间的确定

儿童医院临床流行病与循症医学中心

冯国双

副教授

5

药品一致性评价中的统计技术应用及最新研究进展

沈阳药科大学医疗器械学院

项荣武

副教授

6

药品质量评价中的计算机模拟技术应用

天津药物研究院

徐为人

研究员

7

仿制药生物等效性评价的统计学要求与研究方案设计

天津药物研究院

司端云

研究员

8

生物活性测定方法的validation指标及评价方法

北大工学院,USP统计专业委员会副主任委员

Harry Yang

特聘研究员

9

药品检验方法验证和确认中统计技术要求及最新进展

中国食品药品检定研究院

许明哲

研究员

10

药品检验中理化方法验证指标的评估研究

中国食品药品检定研究院

耿颖

副研究员

11

抗生素微生物检定法的替代研究

中国食品药品检定研究院

常艳

副主任药师

12

药品生产工艺和质量分析中的风险评估应用

北京大学工学院工业工程与管理系

张宏亮

特聘研究员

13

协变量分位数关联条件的高维网络错误发现率控制及其在癌症生存实验中基因共表达网络变化的应用

杜克大学医学院

JichunXie

助理教授

14

药品检测实验室检测能力的控制与评估

中国食品药品检定研究院

陈华

研究员

15

现代化的数据分析技术助力制药行业走出仿制药领域困境

JMP公司

陈家

高级培训师

16

现代化数据分析技术助力“质量源于设计”理念的实现和落地

JMP公司

周暐

中国区咨询经理

17

产品质量标准中限度的确立和评价原则

中国食品药品检定研究院

谭德讲

主任技师

18

待定

杜克大学医学院

Elizabeth Ray Delong

教授

19

待定

杜克大学医学院

William Ed Hammond

教授


二、
会务安排

1、会议地点:北京前门建国饭店(北京市西城区永安路175号)。

2、会议时间:2017年5月18-19日(周四—周五),5月17日全天报到。

3、会议注册:

(1)本次会议实行网上实名预登记注册,请登录会议官方网站www.regustats.org注册参会。

(2)参会代表注册费(含会务费、资料费、翻译费和餐费):3000元/人,学生:1500元/人。

(3)银行汇款(汇款时请标注汇款人姓名)

收款账户户名:《中国新药杂志》有限公司

开户行:中信银行北京知春路支行

账号:7111 7101 9570 0003 160

4代表交通费及住宿费自理。

5、代表食宿安排:

(1)用餐安排:会议期间用餐统一安排(会议协议酒店含早餐)。其他时间用餐,请参会代表自行安排、费用自理。
(2)住宿安排: 参会代表入住北京前门建国饭店将享受会议协议价格(商务双人标间统一为550元/间夜含早餐;拼房价格为商务双人标间275元/床位夜含早餐;拼房入住时间指定为5月17日,拼房退房时间指定为5月19日,如拼房代表提前办理退房或延住,需承担差额费用)。因本次会议参会代表较多,酒店客房紧张,请参会代表尽早登陆会议官网预订酒店。

三、会议联系方式

中国新药杂志

参展及注册联系人:冯宇 酒店预定联系人:步强

电话:18610319789电话:18221494239,18117378157

邮箱:Fengyu@newdrug.cn

中检院化学药品检定所

联系人:裴宇盛

电话:010-67095489

邮箱:pysh@nifdc.org.cn

中国食品药品检定研究院

2017年4月21日