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关于数据可靠性&法规高端研讨会的通知

2016-11-16 | 访问量:

各相关单位:

 制药业是我们国家的支柱产业 之一,国家为此投入庞大的人力、物力与财力。随着国外GMP监管机构对中国医药产品出口监管的要求不断提高,以及 SFDA GMP 附录:计算机化系统、确认与验证的正式生效,法规合规性要求必将更加严厉。

 随着国外相关监管机构对于制药业品质管理要求的日益严格,数据完整性的要求越来越严格,计算机化系统验证的要求也越来越被实验室所认识。2015 12 1 日新版 GMP 开始实施,仿制药质量和疗效一致性评价的时间越来越紧迫,岛津公司在实现实 验室数据的完整性、有效性和可追溯性方面拥有完善的解决方案,可协助满足 GXP 规范要求下的实验室分析工作。用技术保证人们的健康,用人们的健康维护幸福生活是我们最大的愿望。

 岛津公司特别邀请日本武田制药公司山崎龙一先生和苏州国辰制药公司郑霞老师,于2016126日(星期二)在济南举办超越期待的创新:数据 可 靠性&法规 高端研讨会。会议旨在回馈客户,为客户提供法规资讯,届时岛津公司也将做专场法规讲解,并与参会代表一起就 FDA 法规符合性进行探讨, 以满足在计算机数据完整性、符合国际GMP法规要求企业的需要。敬请莅临!

 日期:2016 12 6 日上午

 会场:燕子山庄一号楼第一多功能厅

 地址:济南市历下区经十路14668号燕山立交桥西南角

 联系人:魏雅馨    13910390645    bswyx@shimadzu.com.cn

              刘芳芳     13864170359    lff@sdana.com.cn

              赵艳霞     15169175510(省食药院)


 

 

 

                                                                                                                二O一六年十一月十五日


 

 

 

日程安排

 

 

 

8:30-845

签到入场

 

 

 

 

8:45-9:00

领导致辞

 

 

 

 

9:00-10:20

特别演讲:国际知名药企如何强化数据完全性

 

 

武田药品工业株式会社国际制药品证中心山崎龙一先生

 

10:20-11:20

 

临床试验生物样本的分析数据质量要求

苏州国辰生物科技股份有限公司 郑霞女士

 

 

 

11:20-11:30

茶歇

 

 

 

 

11:30-12:15

岛津数据完整性应对及实验 室信息管理解决方案

 

 

岛津企业管理(中国)有限公司网络事业推进部吴豪杰先生

12:15-13:30

午餐&会议结束

 

 

 

 

 

 

报名回执

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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