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青岛院获评“2015年度国家药品检验和质量分析工作表现突出单位”

2016-06-22 | 访问量:

日前,国家食品药品监督管理总局药品化妆品司组织召开全国药品抽检工作会议,并授予青岛市食品药品检验研究“2015年度药品检验和质量分析工作表现突出单位”称号,以表彰青岛院承检精制冠心片、硫辛酸注射液等两个品种国评时,在发现问题、有针对性地开展探索研究等方面取得的突出工作成绩。

2015年,青岛院承担中药“精制冠心片”和化药“硫辛酸注射液”两个国评抽验任务。“精制冠心片”国评检验中,青岛院中药部基于以往中成药检验经验,综合考虑成本价格、企业利润等因素,细心查找潜在质量风险点,最终查出6家企业、25批次样品涉嫌生产工艺修改的重大问题。受国家总局委派,该院吴爱英、王友兰、张春辉等三位专家参与对4家企业进行飞行检查,现场确认了发现的问题,建议当地省局撤销企业GMP 证书。年初召开的国家药品评价性抽验现场评议会上,中药获评全国第一名,取得该院历史最好成绩,被评为系统标杆;化药在全国120多个品种中获得第十一名的好成绩。

近年来,青岛院以推进实施“科教兴院”战略为引导,以承接药品国抽评价任务为抓手,以老中青业务专家为骨干,根据食药监管工作需要,支持技术人员潜心专研检验业务、及时总结工作经验、紧跟领域发展前沿趋势,积极开展探索性研究,不断提高全院食药检验技术能力。去年该院承担国家局、国家药典会、省局等各级科研课题20多项,累计发表论文20余篇,获得发明专利3项,全院以老带新、以点带面、人人参与检验研究的良好氛围逐渐形成。下一步,青岛院将按照上级工作要求,持续深化“科教兴院”战略,加强人才队伍的培养建设,推动全院食品药品检验研究工作不断取得新成绩。