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青岛院国家药品计划抽验工作再创佳绩

2016-03-14 | 访问量:

223日至25日,2015年度国家药品计划抽验品种质量分析现场交流评议会在海南琼海召开。青岛市食品药品检验研究院承担的化药品种“硫辛酸注射液”和中药品种“精制冠心片”均入围优秀奖名单,获现场评议资格。经过现场PPT展示、答辩、专家评议,中药品种“精制冠心片”荣获中药组第一名,创下青岛院国家计划抽验工作最好成绩。

青岛院发现部分精制冠心片生产企业未按法定工艺生产,涉嫌使用药材原粉投料等问题,第一时间上报4个质量风险提示函和2个补充检验方法,成为全国第一家上报国家局质量风险问题的检验机构。国家局十分重视,邀请青岛院专家协助,随即对涉嫌企业开展飞行检查,对存在违规生产的企业进行了处罚,收回GMP证书,并对青岛院检验能力和科研能力给予了充分肯定。

通过参与本次现场交流评议,全国各兄弟单位能够相互学习,取长补短,也为开展下一年度国家药品计划抽验任务,及时发现药品质量潜在问题及风险奠定了良好基础。